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      3. 美國臨床腫瘤學會American Society of Clinical Oncology(ASCO)是全球領先的腫瘤專業學術組織。該組織旗下的近40000名會員遍及全球100多個國家。一年一度的ASCO年會是臨床腫瘤領域水平最高的盛會。當年很多重要的研究發現和臨床試驗成果都會選擇在ASCO年會上發布。本次年會于6月1日在美國芝加哥召開。丁香園ASCO報道組除了在芝加哥會場為丁香園廣大會員帶來現場報道之外,目前已經組織了大量的相關資訊,并分別制作了會前速遞篇讀圖篇以及肺癌篇等專題。此次乳腺癌專題遴選了數十篇相關資訊,并按照患病風險、靶向治療以及放化療和手術加以分類,力爭為您呈現本屆ASCO年會上乳腺癌臨床領域的最新進展。

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        患病風險
        MF和MC不是乳腺癌局部復發的獨立危險因素
        MF和MC不是乳腺癌局部復發的獨立危險因素
        多灶性(MF)和多中心性(MC)侵襲性乳腺癌的局部控制情況以及對這些腫瘤局部治療策略的影響尚不明確。特別是目前文獻中關于保乳治療的應用并未達成一致意見。我們開展了一項關于多灶性和多中心性乳腺癌的大的單中心隊列研究,該研究的目的是評價與單灶性乳腺癌相比,MF和MC是否具有更差的局部控制率。MF和MC分別定義為:同一象限內有1個以上病灶和不同象限內有1個以上的病灶。應用Cox比例風險模型來確定MF/MC疾病與局部控制率的獨立相關性。其中10位接受BCT的MC患者因不接受醫生建議而排除。MF和MC腫瘤患者被作為一組以及分為不同的組別進行了分析。根據患者是否存在MF或MC進行分組,以及根據局部治療模式分組:保乳手術治療組(256例),單純乳房切除術組(466例)和乳房切除術加術后放療組(184例)。
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        霍奇金淋巴瘤幸存者面臨高乳腺癌風險
        紐約紀念斯隆-凱特琳腫瘤中心的生物統計師Chaya S. Moskowitz博士在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告,兒童時期接受霍奇金淋巴瘤胸部放療的女性患者乳腺癌風險遠遠高于以往公認水平。多項研究提示,兒童時期接受胸部放療的女性乳腺癌風險增高。

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        糖尿病相關因素可能導致乳腺癌風險上升
        關于乳腺癌風險研究的變量包括:肥胖,體育活動,血糖負荷,血糖指數,糖尿病,IGF-1,空腹血糖,空腹胰島素和C肽,脂聯素,二甲雙胍和甘精胰島素的使用。

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        幼年接受胸部放療會增加患乳腺癌風險
        芝加哥ASCO2012年會上一位研究人員提出:那些因患癌癥而接受胸部放療的女孩日后患乳腺癌的風險將增加,即使放療的劑量相對較小。經過平均26年的隨訪,大約1300例癌癥存活患者中有175例在平均年齡38歲時患乳腺癌。研究人員發現從開始接受放療到后來乳腺癌發病的時間間隔大約為23年。

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        大型研究顯示身體自檢及年度例行乳房造影術對發現乳腺癌十分重要
        密歇根州近6000名女性乳腺癌診斷資料的分析結果表明,乳房X線攝影和乳房自我檢查依然是乳腺癌檢測的重要手段,甚至包括了40-49歲的女性。研究人員發現,年齡低于50歲的乳腺癌女性的診斷更可能是依據觸及包塊,而不是乳腺X線攝影。

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        BMI的增高與女性所有類型癌癥的死亡風險增高都有關聯
        在所有8645名受試者中,有1194名死于癌癥(肺癌:275;結直腸癌:134;乳腺癌:117;前列腺癌:83)。在BMI>30 kg/m2(HR (95 % CI)) 5 1.22 (1.00-1.48))的受試者中,所有類型癌癥的死亡率顯著增高,這在女性(1.38 (1.06-1.81))和非吸煙者(1.39 (1.02-1.90))中尤為明顯。

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        靶向治療
        AR1 ER-/PR-轉移乳腺癌的激素療法
        AR1 ER-/PR-轉移乳腺癌的激素療法
        雌激素受體和孕激素受體均陰性的轉移性乳腺癌患者(其中免疫組化10%)按完全隨機實驗原則入組,在紀念斯隆-凱特琳癌癥中心被確診。雄激素受體陽性的(使用DAKO抗體,免疫組化值10%)患者有資格進行內分泌治療,ECOG評分2分(2分的標準:可走動、有基本自理能力但無法工作,大約50%左右的清醒時間)及器官功能正常。無需進行預先的內分泌治療準備,但HER2受體陽性的赫賽汀治療除外。選入的雄激素受體陽性患者每日給予150mg比卡魯胺,聯系28天為一個周期。每四周進行一次毒性評估,每12周進行一次回饋總結。主要終止點為5臨床獲益率:完全緩解陽性,部分緩解陽性,病情穩定。6個月達到病情穩定。若有28分之4的患者臨床收益,那么認為比卡魯胺有進一步研究是價值。
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        NRAS突變的晚期腫瘤患者對MEK通路抑制劑更敏感
        收集689例就診于靶向治療臨床中心的晚期癌癥患者,在CLIA認證的實驗室中對腫瘤部位進行NRAS突變檢測。如果可行,對PIK3CA、 KRAS、BRAF 突變以及PTEN 畸變等進行檢測。

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        口服EGFR和HER2可逆性雙抑制劑治療實體瘤取得初步療效
        23個治療的pts(16名男性),年齡24-77歲,19例完成了周期1。一例已經達到劑量限制毒性(DLT),即1200 mg時出現了皮疹,通過中斷使用和減少劑量緩解。

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        Atu027 1期臨床試驗顯示其安全有效
        全球領先的RNA干擾(RNAi)治療公司Silence Therapeutics plc(AIM: SLN)(簡稱“Silence”或該公司),其內部療法候選人周一在伊利諾伊州芝加舉辦2012年美國臨床腫瘤學會(“ASCO”)年度會議上宣布正在進行的Atu027一期研究獲得的最新數據。

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        乳腺癌藥物AE37多肽2期研究數據公布
        近日,美國臨床腫瘤學會針對乳腺癌HER-2/ER的主題討論會上公布了Diane Hale等的一項2期研究:針對接受HER-2多肽AE37疫苗治療的無復發乳腺癌患者的疾病特點和免疫反應的評估。

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        轉移性乳腺癌一線治療之曲妥珠單抗vs拉帕替尼
        轉移性乳腺癌一線治療之曲妥珠單抗vs拉帕替尼
        在ASCO 2012年會的乳腺癌口頭報告專場中,一項研究顯示,對于HER2+轉移性乳腺癌患者,在紫杉類為基礎的一線治療中添加曲妥珠單抗相比于拉帕替尼,可明顯延長無進展生存期(PFS)。兩組的人群基本特征進行了平衡。每組約40%的女性在初始診斷時就為轉移性乳腺癌,在輔助或新輔助治療中,18%接受了曲妥珠單抗治療,約20%接受了紫杉類治療。46%的女性有肝轉移。口服拉帕替尼劑量是紫杉類治療期間為1250mg/天,隨后是1500mg/天直到疾病進展。曲妥珠單抗的劑量是紫杉類治療期間2mg/kg(每周);或者6mg/kg(每三周),隨后是6mg/kg(每三周)直到疾病進展。有一個潛在的隨訪偏倚,因為曲妥珠單抗組每三周就診一次,而拉帕替尼組為4周一次。
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        乳腺癌骨轉移唑來膦酸給藥新方案
        ZOOM試驗結果表明,乳腺癌骨轉移患者在接受每月1次唑來膦酸標準治療1年后,或可采取每季度給藥1次的治療方案,其療效“非劣于”現行標準治療。

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        曲妥珠單抗可延長晚期HER2陽性的乳腺癌患者無進展生存期
        全Blackwell特別提到,制藥商基因泰克準備以II期和暫時的III期數據去FDA尋求T-DM1的批準。然而,總生存獲益不明顯,僅僅基于延長無進展生存期,FDA是否會給予T-DM1綠色通道,這仍然是個問題。

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        T-DM1治療進展期HER2陽性乳腺癌優于卡培他濱+拉帕替尼
        在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2012年會上報告的EMILIAIII期隨機試驗表明,抗體-藥物共軛新藥T-DM1用于進展期HER2陽性乳腺癌比標準治療更有效,毒性也更小。

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        veliparib與卡鉑聯合用藥治療BRCA相關乳腺癌IV期患者效果優于單藥
        對卡鉑按AUC 5每日150至200mgBID每日5次聯合用藥可行且確定了最大耐受劑量(MTD)。初步分析認為,陽性反應及臨床有效率較藥物單用好于預期,為計劃中的II期隨機單藥物與聯合藥物試驗提供了積極依據。

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        放化療和手術
        三陰性乳腺癌新輔助治療精彩紛呈
        三陰性乳腺癌新輔助治療精彩紛呈
        在本屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,參會專家圍繞“合作戰勝癌癥”這一主題對如何開展和加強多學科協作診療,如何規劃腫瘤診治的發展模式和方向等議題進行了深度探討。三陰性乳腺癌作為乳腺癌的一種特殊亞型,由于病理類型特殊、暫無有效治療手段、預后不佳等特點,自2009年登上ASCO舞臺后逐漸成為討論熱點。而近年來,新輔助治療在腫瘤治療模式中愈加受到重視。由于具有降低腫瘤分期、殺滅微小病灶和預測藥物敏感性等特點,新輔助治療在乳腺癌治療中的地位也有所上升。今年ASCO年會涉及三陰性乳腺癌的稿件有50余篇,涵蓋了其臨床病理學特點、腫瘤預測和預后因子、新輔助治療方案選擇等多個方面。
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        白蛋白結合型紫杉醇和伊沙匹隆療效與安全性并不優于老藥紫杉醇
        美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布的一項納入既往未接受過化療的局部復發或轉移性乳腺癌女性患者的Ⅲ期研究顯示,白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和伊沙匹隆(ixabepilone)這兩種較新且昂貴的乳腺癌治療藥物的有效性和安全性并不高于紫杉醇這種老藥。

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        術中淋巴結定位技術三期臨床試驗數據在線公布
        Navidea生物制藥公司(NYSE MKT: NAVB)2012年6月4日宣布,一項摘要回顧已于2012年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度會議之際發表,該文薈萃分析比較了乳腺癌淋巴結術中淋巴映射(ILM)臨床3期試驗與標準護理技術。

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        新統計模型可對乳腺癌手術常見副作用淋巴水腫的風險進行預測
        當癌擴散到腋下淋巴結時,對這些淋巴結進行切除常常是必須的。淋巴水腫可能是慢性的、致殘性疾病,在大約1/3接受淋巴結切除的患者中發生——全球患者約400萬。

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        肥胖腫瘤患者的化療劑量應考慮其體重
        美國臨床腫瘤學會召開的一個由醫療和婦科腫瘤學,臨床藥理學,藥代動力學和藥理學,生物統計和病人代表的專家會議。通過MEDLINE檢索1996年到2010年發表的英文論文資料,并進行了系統性文獻回顧。大多數研究涉及乳腺癌,卵巢癌,結腸癌,肺癌。

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        優化腫瘤治療的5大要素
        OC雜志總結了腫瘤前五名單中的每一個因素,其中包括:對于不太可能受益的晚期癌癥患者使用不必要的化療;使用先進、昂貴的影像學技術對早期乳腺癌和前列腺癌分期以及檢查乳腺癌的復發;過度使用藥物刺激化療患者白細胞的生成。

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        補充維生素D可緩解乳腺癌治療引起的疼痛
        醫生能夠減少治療帶來的疼痛、疲勞和其他問題對于提高患者依從性具有重要影響。約50%服用AI的乳腺癌患者報告出現肌肉骨骼痛或癥狀加重,18%~30%報告出現疲勞。這些都是女性提高終止治療的重要原因。

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        紫杉醇序貫療法治療高危且淋巴結陰性乳腺癌安全有效
        蒽環類藥物加紫杉醇的序貫療法改善了可手術的淋巴結陽性的乳腺癌患者的臨床結局,但是多數的乳腺癌患者在診斷當時是淋巴結陰性的,紫杉醇序貫療法在這些患者中的作用尚不清楚。

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